Производство продукции ЭД Медицин в США

Стандарт GMP - это система норм и правил, регулирующая все аспекты производства лекарственных средств. Основными из них являются: обустройство помещений, качество сырьевой базы и используемого оборудования, измерение концентрации микроорганизмов в объеме воздуха на производстве, одежда и экипировка сотрудников, методы контроля производимой продукции и многое-многое другое, включая состав и характеристики краски, используемой при изготовлении тары.

Продукция, созданная по стандарту GMP, имеет гарантированно высокое качество, признаваемое во всём мире, и на 100% соответствует формуле, заявленной производителем. В том числе не содержит в своем составе посторонних примесей, должным образом маркирована и упакована и сохраняет свои качества и свойства в течение всего срока годности.

Всё под контролем
Стандартный контроль качества, применяемый на различных производствах, состоит в выборочной диагностике образцов продукции, среди которых могут иметь место различного рода погрешности и отклонения от эталона. В то время как производство по стандартам GMP практически исключает возможность изготовления продукции с погрешностями с самого начала производственного цикла.

Первый, и наиболее важный этап технологического процесса любого производства - выбор и закупка сырья. В случае несоответствия требуемым стандартам сырьевой базы, изготавливаемая продукция не будет иметь надлежащее качество. Компания ЭД Медицин, как и другие производители, придерживающиеся стандарту GMP, тщательнейшим образом проверяет все выбранное сырье на соответствие нормам содержания целебных ингредиентов. При диагностике качества компонентов продукции особое внимание уделяют микробиологическому анализу, кроме того, проводятся испытания по физико-химическим показателям, содержанию тяжёлых металлов, пестицидов, радионуклидов, антибиотиков и т. п.

В Компании действует обязательная норма утверждения поставщиков, которая позволяет отобрать только проверенные организации, поставляющие ингредиенты наивысшего качества.

В научно-производственном центре ЭД Медицин, расположенном в Гардене, одном из самых экологически чистых районов пригорода Лос-Анджелеса, установлено самое современное и высокотехнологичное оборудование, которое позволяет в полном объеме соблюдать стандарт GMP.

В производственных цехах и помещениях ведется непрерывный мониторинг параметров температуры и влажности. А передовые системы вентилирования воздуха, освещения, водоснабжения, удаления отходов и др. обеспечивают безупречную чистоту всей территории и выпускаемой продукции. Обслуживающий персонал получает специальную рабочую одежду и безукоризненно соблюдает правила трудовой и личной гигиены.

Высококвалифицированные рабочие не только строго следуют установленным нормам и правилам, но и постоянно совершенствуют их, добиваясь безупречного качества выпускаемой продукции.

Проверка сырья, контроль качества готовых коллоидных растворов и продукции косметической серии, а также анализ уже упакованных образцов позволяют практически полностью исключить любые отклонения от эталона.

Из каждой партии упакованной и готовой к реализации продукции берут образец для анализа. Проверяют присутствие и правильность маркировки, выполняют проверку органолептических свойств, физико-химические испытания, определяют микробиологические параметры: рН, распадаемость, растворимость и др.

Только после того, как получены результаты тестов, удостоверяющих качество готовой продукции, её направляют в торговую сеть. В отделе контроля качества хранятся все взятые на пробу образцы. Так что, в случае возникновения каких-либо сомнений относительно тех или иных свойств коллоидных фитоформул или продукции косметической серии, находящихся в продаже, можно провести повторное тестирование и сравнить анализы с контрольными.

Таким образом Компания ЭД Медициин, работая по стандарту GMP, может гарантировать идеальное качество, абсолютную безопасность и высокую эффективность выпускаемой продукции. Разумеется, состав каждого образца продукции строго соответствует указанному на этикетке, ингредиенты стандартизованы, и их действенность всегда одинакова.

Реализация подобного подхода к производству позволяет Компании ЭД Медицин соответствовать самым жёстким требованиям мирового рынка и поддерживать лидирующую позицию в производстве парафармацевтиков нового поколения - коллоидных фитоформул.